การลดการสูญเสียวัตถุดิบของโปรเซสเซอร์ฟลูอิดเบดในอุตสาหกรรมยา

เครื่องประมวลผลฟลูอิดเบดประกอบด้วยส่วนประกอบสำคัญหลายชิ้นที่ทำงานร่วมกันเพื่อให้กระบวนการอบแห้ง การทำเม็ด และการเคลือบมีประสิทธิภาพ:

• ห้องเครื่อง: ภาชนะแนวตั้งหลักที่เกิดการฟลูอิไดเซชัน โดยทั่วไปจะมีแผ่นด้านล่างแบบเจาะรูเพื่อกระจายอากาศ
• หน่วยจัดการอากาศ: ประกอบด้วยตัวกรอง ระบบลดความชื้น ระบบทำความร้อน และเซ็นเซอร์อุณหภูมิ/ความชื้นเพื่อปรับสภาพอากาศที่เข้ามา
• ระบบสเปรย์: หัวฉีดสำหรับเติมของเหลวระหว่างการทำเม็ดหรือการเคลือบ โดยมีตัวเลือกสำหรับการกำหนดค่าสเปรย์ด้านบน ด้านล่าง หรือแนวสัมผัส
• ระบบกรอง: ดักจับอนุภาคขนาดเล็กจากอากาศเสีย โดยมักใช้ตัวกรองแบบไดนามิกเพื่อทำความสะอาดอย่างต่อเนื่อง
• ภาชนะผลิตภัณฑ์: ยึดวัสดุที่กำลังประมวลผล ออกแบบมาเพื่อการชาร์จ/ระบายและทำความสะอาดที่ง่ายดาย
• ระบบควบคุม: ตรวจสอบและปรับพารามิเตอร์ของกระบวนการ เช่น การไหลของอากาศ อุณหภูมิ และอัตราการพ่น

การออกแบบโมดูลาร์ของเครื่องประมวลผลฟลูอิดเบดสมัยใหม่ช่วยให้มีความยืดหยุ่นในการกำหนดค่าและขยายขนาดจากขนาดห้องทดลองไปสู่ขนาดการผลิต โดยทั่วไปแล้ว วัสดุที่ใช้ในการผลิตจะเป็นสแตนเลสเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GMP ของอุตสาหกรรมยา

ประสิทธิภาพของถุงกรอง (ระบบกรองของ Fluid Bed Processor) มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการลดการสูญเสียวัสดุและรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในกระบวนการ Fluid Bed ปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของตัวกรอง ได้แก่:

• การเลือกวัสดุกรอง - โพลีเอสเตอร์ โพลิโพรพิลีน และ PTFE ช่วยให้กักเก็บอนุภาคและการไหลของอากาศได้ในระดับต่างๆ
• ขนาดรูพรุน - รูพรุนขนาดเล็กช่วยให้ดักจับอนุภาคได้มากขึ้นแต่การไหลของอากาศอาจลดลง
• พื้นที่กรอง - พื้นผิวที่ใหญ่กว่าช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและขยายระยะเวลาทำความสะอาด
• กลไกการทำความสะอาด - ระบบพัลส์เจ็ต อากาศย้อนกลับ หรือเครื่องเขย่าเพื่อกำจัดเค้กกรอง

การวิเคราะห์การลดลงของแรงดันระหว่างตัวกรอง การตรวจสอบด้วยสายตา และการทดสอบการกระจายขนาดอนุภาคของวัสดุที่จับได้อย่างสม่ำเสมอ สามารถช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของตัวกรองและตรวจจับสัญญาณการเสื่อมสภาพในระยะเริ่มต้นได้12 ขอแนะนำให้ดำเนินการตามตารางการบำรุงรักษาเชิงป้องกันตามชั่วโมงการทำงานหรือรอบการทำงานเป็นชุด เพื่อเปลี่ยนตัวกรองล่วงหน้าก่อนที่จะเกิดความล้มเหลว

ระบบตรวจสอบฝุ่นแบบเรียลไทม์ให้ข้อมูลตอบรับอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศเสียของเครื่องประมวลผลฟลูอิดเบด ช่วยให้ตรวจจับความล้มเหลวของตัวกรองและการสูญเสียวัสดุได้อย่างรวดเร็ว โดยทั่วไประบบเหล่านี้จะใช้เซ็นเซอร์ออปติกแบบเลเซอร์เพื่อวัดแสงที่กระจัดกระจายจากอนุภาคในอากาศ ประโยชน์หลักของการตรวจสอบฝุ่นแบบเรียลไทม์ ได้แก่:

• การแจ้งเตือนทันทีเมื่อระดับฝุ่นเกินเกณฑ์ที่ตั้งไว้ ช่วยให้ดำเนินการได้อย่างรวดเร็ว
• การวิเคราะห์แนวโน้มเพื่อระบุการเสื่อมสภาพของตัวกรองอย่างค่อยเป็นค่อยไปก่อนที่จะเกิดความล้มเหลวที่ร้ายแรง
• การบูรณาการกับระบบควบคุมกระบวนการสำหรับการตอบสนองอัตโนมัติ เช่น การลดการไหลของอากาศหรือการหยุดกระบวนการ
• การวัดปริมาณการสูญเสียวัสดุเพื่อประเมินผลกระทบทางเศรษฐกิจและประสิทธิภาพของกระบวนการ

เครื่องตรวจสอบฝุ่นสมัยใหม่สามารถตรวจจับอนุภาคที่มีขนาดเล็กถึง 0.1 ไมครอน และทำงานได้อย่างน่าเชื่อถือในสภาวะอุณหภูมิและความชื้นสูงของกระแสไอเสียจากฟลูอิดเบด การนำการตรวจสอบแบบเรียลไทม์ไปใช้ร่วมกับการวัดความแตกต่างของความดันแบบดั้งเดิมช่วยให้มีแนวทางที่ครอบคลุมในการรับรองความสมบูรณ์ของตัวกรองและการป้องกันการสูญเสียวัสดุในการดำเนินการประมวลผลฟลูอิดเบดทางเภสัชกรรม

เครื่องตรวจวัดฝุ่นสามารถผสานรวมเข้ากับระบบประมวลผลฟลูอิดเบดได้อย่างราบรื่นเพื่อตรวจจับความผิดพลาดของตัวกรองและการสูญเสียวัสดุแบบเรียลไทม์ ประเด็นสำคัญของการผสานรวมเครื่องตรวจวัดฝุ่น ได้แก่:

• การวางบนท่อไอเสียเพื่อตรวจจับอนุภาคที่หลุดออกมาผ่านตัวกรองที่เสียหาย
• การเชื่อมต่อกับระบบควบคุมสำหรับการแจ้งเตือนอัตโนมัติและการปรับกระบวนการ
• ความสามารถในการตรวจจับการเพิ่มขึ้นแม้เพียงเล็กน้อยของความเข้มข้นของอนุภาคที่บ่งชี้ถึงการละเมิดตัวกรอง
• ความเข้ากันได้กับสภาพแวดล้อมอุณหภูมิสูงที่มักเกิดขึ้นในขั้นตอนการอบแห้งฟลูอิดเบด

ด้วยการผสานรวมการตรวจสอบฝุ่น ผู้ผลิตสามารถระบุและแก้ไขปัญหาตัวกรองได้อย่างรวดเร็ว ก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะสูญเสียจำนวนมาก ซึ่งช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพโดยรวมของกระบวนการและผลผลิต